对于任何一个GMP洁净车间工程来讲，在投入使用之前都需要进行GMP洁净车间工程**，其主要的目的还是给予GMP洁净车间工程一个标准的洁净环境。那么，对于GMP洁净车间工程**的内容主要有哪些呢?我们来为大家详细介绍：
GMP洁净车间工程**的主要内容
1、GMP洁净车间工程是一部体现质量管理和质量保障新概念的**GMP，其特点体现在它是结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些**执行着美国FDA**的标准，我国也有些单位通过了美国FDA**。
2、****的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
3、GMP洁净车间工程**是全面质量管理在制药行业的体现，《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定："**标准、行业标准分为强制性标准和性标准"。而药品标准属于强制性标准。
4、产品质量**的种类按质量**的责任不同，可分为自我**、使用方**、第三方**。按**内容不同，可分为质量**、体系**、安全**。药品关系人命安危，因此药品**属于安全**，是属于一种强制性的**。
5、GMP洁净车间工程**是集软件、硬件、安全、卫生、**于一身的强制性**，那么它就应该建立和运行着科学的、公认的**管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业(含**标准、**标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP洁净车间工程**才是每个药业人明智的选择。
6、**药品监督管理局是代表**对药品独立地进行第三方公正评价的GMP**机构，其代码C12。负责**药品贸易中优先采购、使用、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得**的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
以上就是我们为大家详细介绍的GMP洁净车间工程**的主要内容，需要特别提醒大家的是，GMP洁净车间工程**对于GMP洁净车间工程的质量要求比较高，因此我们在实际的操作中一定要保障GMP洁净车间工程的质量。
